— Это требование FDA. Доказательство финансовой способности довести клиническое испытание до конца обязательно...
Сначала обеспечить необходимый бюджет, а потом начинать клиническое испытание.
Условие, поставленное FDA, было разумным.
Если финансирование закончится посреди испытания и его придётся преждевременно остановить, это станет разочарованием для участвующих пациентов.
— А как насчёт партнёрства с фармацевтической компанией?
— К сожалению, вероятность невелика. Я спросил Kaize, владеющую рапамицином, и они сразу начали говорить о лицензионных соглашениях.
Вместо обсуждения партнёрства они подняли вопрос платы за использование.
— Если мы не сможем двигаться совместно с фармкомпанией, нам придётся самим собрать все четыреста миллионов. Это довольно неразумно...
— Нет способа снизить расходы?
— Будет трудно. Базовые операционные расходы огромны...
Если крупные фармацевтические компании не присоединяются к исследованию, фонд Кастлемана должен проводить клиническое испытание самостоятельно.
Тогда всё усложняется.
От дизайна испытания, поиска участвующих больниц, коммуникации с персоналом разных учреждений до сбора и анализа данных...
Статей расходов было множество.
Именно когда я согласовывал детали с Дэвидом...
Ринг—
Зазвонил телефон.
На экране было имя Добби.
[Ты где? Пирс тебя ищет.]
Я всё ещё работаю аналитиком в Goldman. Управление сомнительным фондом и фонд Кастлемана — лишь побочные дела, моя основная работа здесь.
Мне пришлось срочно завершить разговор с Дэвидом, вернуться к основным обязанностям и закончить дневную работу уже к полуночи.
Самое время получить уведомление о смерти.
«Пожалуйста...»
Обычно его встречали как нежеланного гостя, но сегодня всё было иначе.
Пока я смотрел с ожиданием, появилось знакомое окно.
[Дата смерти: 11 марта 2023 года]
[Оставшееся время: 3329 дней]
[Вероятность выживания: 6,1% (+2,3 п. п.)]
Как и ожидалось, выросло.
Вероятность выживания, прежде составлявшая всего 3,8%, превысила 6%.
Изменение произошло после того, как мы с Дэвидом окончательно оформили новый план.
Даже без реализации цифры уже выросли.
Если верное направление задано, это немедленно отражается в показателях.
А нынешняя цифра говорит, что новый план, который я разработал, правильный.
То есть клинические испытания рапамицина нужно провести в течение трёх лет.
«К концу года — четыреста миллионов долларов...»
Именно столько средств мне нужно привлечь.
Честно говоря, это не так уж трудно.
Просто увеличить мои нынешние сто миллионов в четыре раза.
2014 год — начало биотехнологического бума.
Все лучшие бумаги, которые я помню, впоследствии показали доходность больше 300%.
Достаточно вложиться в такие акции, и четыреста миллионов заполнятся сами собой.
Кажется слишком лёгким?
Да, это легко.
Проблема в том, что будет потом.
«Так я исчерпаю seed money...»
Если к концу года вывести все четыреста миллионов, я останусь без гроша.
Мои средства испарятся, и мне придётся начинать с нуля.
Конечно, это не будет полным обнулением.
Я всё ещё смогу брать комиссии с денег сомнительных инвесторов.
«Значит, мне как-то нужно не допустить выводов?..»
Джерард, Джуди и Фергюсон.
Деньги, которые они доверили, раздулись до ста пятидесяти миллионов.
Если я сумею управлять ими с доходностью 300% и заберу половину, смогу спасти около трёхсот миллионов.
Однако.
Для этого нужен год.
Чтобы реализовать такую прибыль, я должен удерживать их как минимум год.
— Ха-а...
Вздох вырвался сам собой.
Ещё вчера мои карманы были полны и жалеть было не о чем, а за одну ночь всё дошло до того, что мне, возможно, придётся цепляться за полы Джерарда.
Пока я раздражённо выдыхал, над перегородкой кубикла внезапно появилось лицо Добби.
— Что такое, ты новости видел?
— Новости?
— А? Не видел? Вот, смотри!
Возбуждённый Добби сунул мне экран смартфона.
На нём крупно висела статья.
Это была последующая статья о новом препарате Genesis — OCA. Но в тот момент, когда я её увидел, почувствовал странное.
Холодок где-то в глубине сердца.
«Почему?»
Причина была неясна.
Но стоило увидеть эту статью, как инстинктивно накрыло дурное предчувствие.
Я взял экран и внимательно прочитал текст.
«Ничего особенного...»
Новость была о расширении показаний OCA.
С уже существующего NASH на редкое заболевание — первичный билиарный холангит, PBC.
Причина, по которой Genesis делает такой ход, одна.
Они целятся в ускоренное одобрение.
Для редких заболеваний процесс упрощается, что позволяет получить разрешение быстрее.
Добби сбоку вгляделся в моё лицо и спросил:
— Так это ломает твой прогноз? Ты говорил, одобрение займёт десять лет, да? Теперь вроде за пять возможно, нет?
На самом деле даже пять лет могло не понадобиться.
OCA в итоге получит одобрение в 2016 году, но только для редкого заболевания PBC.
Я спокойным тоном ответил Добби:
— Даже если одобрят, цена акции будет колебаться около четырёхсот долларов. Ключ — расширение на рынок NASH.
— Но они говорят, что побочные эффекты с холестерином не серьёзные? Акция уже восстановилась до трёхсот.
— Не знаю.
— Почему, есть ещё что-то?
— Нельзя быть уверенным, что дело только в холестерине.
Настоящая опасность OCA — не изменение уровня холестерина.
Это повреждение печени.
К 2017 году произойдёт первая смерть из-за повреждения печени.
Однако цена акции не рухнет сразу.
Причиной смерти пациента сочтут передозировку, а не дефект самого препарата.
FDA расценит это как несчастье, вызванное ошибкой пользователя.
Такой инцидент не мог похоронить перспективный новый препарат.
Поэтому всё закроют требованием изменить упаковку.
На продукте потребуют указать предупреждение вроде: «При передозировке возможны серьёзные побочные эффекты (смерть)».
Но трагедия на этом не остановится.
Когда последуют ещё больше двадцати жертв, FDA уже не сможет оставаться в стороне.
В 2020 году FDA займёт жёсткую позицию.
Они ограничат применение OCA редкими заболеваниями и прямо откажут в расширении на джекпот — NASH.
Вот тогда цена акций Genesis рухнет.
Мечтая об Эльдорадо под названием NASH и катаясь на американских горках, компания лишится всякой надежды и обвалится на девяносто процентов.
— Ха-а...
Когда я вспомнил всё до этого момента, внутри поднялось раздражение.
Внезапно меня атаковало чувство тревоги, будто не хватает воздуха.
С дыхательной системой проблем быть не должно...
Но странно, воздуха будто не хватает.
До регрессии, когда я тратил деньги на странные вещи, у меня часто возникали такие симптомы...
«Может... паническая атака?»
Это определённо признак лёгкой панической атаки.
И оттого ещё непонятнее.
У меня нет причин впадать в панику после статьи о Genesis.
«Потому что я знаю, что в будущем случится смертельный инцидент?»
Сейчас я единственный, кто знает об этой трагедии.
Чувствую ли я какую-то ответственность?..
Нет. В конце концов, побочные эффекты признают только тогда, когда они фактически проявятся.
Сколько бы я ни предупреждал об опасности OCA, все начнут двигаться только после реальной смерти.
Своими руками я ничего не могу сделать.
Значит, остаётся только одно.
«Шортить».
В 2020 году появится огромная возможность для short selling.
Собственно, именно поэтому я и вышел из Genesis.
Не нужно нервничать из-за мелких колебаний, достаточно целиться в один большой удар.
— Ха-а...
Но при мысли о short selling дыхание стало ещё чаще.
Теперь руки и ноги ледяные.
Неужели я чувствую вину за то, что собираюсь заработать на этой трагедии?
Нет, это тоже чушь.
Я никого не толкаю к смерти.
Я просто немного заработаю на событии, которое всё равно должно произойти.
В инвестициях эмоциям нет места.
Особенно учитывая, что я не из тех, у кого слишком развитая совесть.
Скорее наоборот.
И всё же...
Необъяснимая тревога сжимала сердце.
«Почему?»
Из-за этой странной тревоги, не отпускавшей меня, я долго держал статью о Genesis перед глазами.
«Нет, погодите».
Внезапно меня осенило.
То, чего не было видно в прошлой жизни, в этой стало отчётливо видно.
Личности тех, кто умер от OCA.
Погибшие... все были пациентами с тяжёлым нарушением функции печени.
Они умерли, потому что приняли дозы, намного превышавшие рекомендованные FDA.
Хотя на этикетке препарата ясно предупреждали, что передозировка может привести к смерти, погибшие проигнорировали это предупреждение и приняли смертельные дозы лекарства.
Почему они сделали такой выбор?
Причина только одна.
«Эти люди тоже...»
Играли в русскую рулетку.
Для пациентов с тяжёлым повреждением печени есть только один метод лечения.
Трансплантация.
Но трансплантация — не то, что можно получить просто потому, что хочешь.
Нужен донорский орган, и к этому прилагаются условия.
Людей с историей алкогольной зависимости, пожилых или имеющих сопутствующие заболевания признают неподходящими.
Для таких людей путь к пересадке органов полностью закрыт.
И тогда к тем, кто просто лежал в кровати в ожидании смерти, приходит новость о чудесном лечении.
Новый препарат Genesis — OCA.
OCA значительно снижает объём желчи, накапливающейся в печени, влияя на экспрессию генов, необходимых для производства и транспорта желчи.
Его эффективность уже доказана.
Достаточно эффективен, чтобы пройти, даже если проверили только половину.
Однако всё чрезмерное вредно.
OCA был настолько эффективен, что резко менял метаболизм печени, и это приводило к смерти как побочному эффекту.
В каком-то смысле OCA — обоюдоострый меч.
Эффект несомненен, но если перейти определённую черту, результатом становится смерть.
Никто точно не знает, где проходит эта опасная граница.
А если найти подходящую линию?
Получить максимальный эффект препарата, избегая побочных эффектов, — найти последнюю линию обороны.
Конечно, в случае провала ждёт смерть.
Но для пациентов это, вероятно, было неважно.
Раз они не могли рассчитывать на трансплантацию, смерть уже стояла перед ними.
Может быть, они выбрали азартную игру с опасными шансами вместо гарантированной смерти.
Это ясно.
Иначе не было бы причин намеренно превышать дозу препарата, на котором написано: «смерть от передозировки».
Жертвы OCA играли в русскую рулетку.
Точно так же, как Дэвид и я.
«Ну и что?»
Я мог почувствовать сочувствие, ведь сам в такой же ситуации, но странно, что из-за этого возникает такая тревога.
Однако вскоре я нашёл причину.
«Линия времени изменилась».
OCA — реальный случай русской рулетки.
Значит, реакция FDA на него является важной подсказкой для нас.
Она показывает, как FDA обращается с русской рулеткой.
В 2017 году они наблюдали за ситуацией.
Но к 2020 году перешли к жёсткому ответу.
Если снова будет так...
Если мы попытаемся сыграть в русскую рулетку в 2020-м, когда FDA занимает жёсткую позицию, высок шанс быть пойманными с самого начала.
Гораздо разумнее начать в 2017-м, до того как FDA поймёт истинную природу этой опасной игры.
В тот момент, когда я это понял...
— Ха-а...
Вздох облегчения вырвался сам собой, а следом даже смешок.
— Если бы я этого не увидел...
Это могло стать настоящей катастрофой.
Благодаря этой странной тревоге я уловил важный факт, который мог пропустить.
Теперь, если подумать, странные симптомы, окутывавшие тело ещё мгновение назад, полностью исчезли.
— Может быть...
Кажется, теперь я понимаю, почему тревога, которую я почувствовал, была так похожа на симптомы из прошлой жизни.
Симптомы, причину которых не смог диагностировать ни один психиатр...
Только на пороге смерти я смог понять их истинную природу.
Это был предупредительный сигнал, посылаемый моими собственными клетками.
Сигнал о том, что ради выживания я не должен успокаиваться на настоящем...
Загрузка главы...

Комментарии

Загрузка...