— Во-первых, наше исследование первичной фармакодинамики. Оно включает изучение основных фармакологических эффектов препарата, связанных с его клиническим терапевтическим действием, с использованием лабораторных животных. Мы обязаны провести эксперименты как «ин виво», так и «ин витро»... При выборе дозировок критически важно сформировать несколько групп с разным уровнем доз, чтобы определить действенный диапазон...
— Период наблюдения за эффективностью препарата должен определяться скоростью его всасывания, продолжительностью действия и временем выведения из организма животного...
— Во-вторых, общие фармакологические исследования. Иными словами, изучение более широкого спектра фармакологических эффектов нового препарата, выходящих за рамки его основного терапевтического воздействия.
— Помимо стандартных системных наблюдений — за нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной системами — мы должны провести исследования других соответствующих систем, исходя из характеристик препарата... Для нашего лекарства, нацеленного на первичную гепатоцеллюлярную карциному, связанную с вирусом гепатита Б, необходимо добавить изучение влияния на свертываемость крови и другие гематологические показатели. Это обеспечит врачей протоколами экстренной помощи при возможных побочных реакциях!
Все старательно записывали, слушая систематические и исчерпывающие пояснения У Тин.
Благодаря этим постоянным, ослепительным демонстрациям экспертных знаний авторитет У Тин в команде полностью затмил Джа Цзюня, их номинального руководителя. Исследовательская группа постепенно сбрасывала с себя идентичность части «Цзинь Фармасьютикал Груп», всем сердцем принимая компанию У Тин.
Их лидер, их босс, их главный ученый — это У Тин, директор У!
Завершив лекцию по фармакологическим экспериментам, У Тин перешел к изложению структуры и руководящим указаниям для токсикологических исследований.
— Согласно действующим правилам одобрения новых лекарств, токсикологические исследования включают изучение острой и хронической токсичности, местной переносимости и специфической токсичности.
— Наша цель — наблюдение за реакциями острой токсичности при однократном введении, а также эффектами повторного применения. Нам нужно выявить любые токсические реакции, вызванные кумуляцией, и оценить их тяжесть. Это поможет определить органы-мишени для токсического воздействия и установить, обратимы ли повреждения. В конечном счете, мы обязаны установить дозу, при которой не возникает никаких токсических реакций, что станет базой для определения безопасной дозировки для человека...
Пока У Тин объяснял тонкости токсикологии, в его сознании необъяснимо всплыл образ пациента с кровавыми линиями под ногтями на обеих руках.
Затем он внезапно вспомнил о [Фармацевтических инсайтах: Сорафениб (Фиолетовый)], которые получил ранее. Одним из токсических побочных эффектов Сорафениба как раз и была подногтевая линейная геморрагия.
Впрочем, эта мысль была мимолетной. «В конце концов, это было бы слишком невероятным совпадением».
«К тому же Сорафениб — безопасный новый препарат, прошедший сертификацию и даже получивший ускоренное одобрение».
Отбросив лишние мысли, У Тин продолжил объяснять оставшиеся стратегии и методы своей исследовательской команде.
У Тин красноречиво вещал более получаса, совсем без подготовки. Никто не скучал и не проявлял нетерпения — все слушали с жадным вниманием, находя лекцию невероятно полезной.
К тому моменту, как У Тин закончил излагать весь свой план, все исследователи были глубоко впечатлены.
— Директор У совсем не похож на клинического директора. Он больше напоминает опытного главу крупного отдела разработки лекарств.
— И не говори! План директора У идеально охватывает ключевые принципы оценки нового лекарства: эффективность и безопасность... А еще он показывает глубокое понимание процесса одобрения новых препаратов!
— Именно. Его понимание технических требований к доклинической фармакологии и токсикологии просто поразительно.
— После объяснений директора У меня уже вижу, как наши фармакологические исследования приносят плоды.
— Заниматься разработкой нового лекарства под началом директора У так легко, действенно и просто.
— Да, кажется, мы только начали этот проект, а уже закончили скрининг ведущего соединения. Темп настолько высок, что это кажется нереальным, почти невероятным.
— Разве у всех не возникает чувство, что наш новый препарат может вырваться вперед и обойти проект «Банчжэ»!
Когда исследовательская группа приступила к фазе доклинических испытаний под его непосредственным руководством, У Тин выкроил время, чтобы начать писать свою статью.
Скрининг ведущих соединений «Фэнму Тяда» с потенциалом лечения первичной гепатоцеллюлярной карциномы, связанной с вирусом гепатита Б, с использованием технологии молекулярного моделирования!
После опыта, полученного в стольких проектах, написание статьи для У Тины было делом привычным.
Аннотация...
Ключевые слова: молекулярное моделирование, Фэнму Тяда, первичная гепатоцеллюлярная карцинома, связанная с вирусом гепатита Б...
1.1 Источники данных...
1.2 Экспериментальные условия...
1.3 Построение фармакофорной модели...
1.4 Виртуальный скрининг...
1.5 Молекулярный докинг...
1.6 Моделирование молекулярной динамики...
Набросав структуру и закончив черновой вариант, У Тин передал его доктору Джа Цзюню.
Как руководитель группы, У Тин понимал, насколько ценны его время и энергия. Как только он создавал костяк, остальную работу можно было делегировать подчиненным.
С каждым новым проектом У Тин всё больше обретал естественную ауру авторитета и властности, подобающую главному исследователю.

Комментарии

Загрузка...